사업단소개

  • 공지사항
  • 자료실
  • 국내외 IRB 동향
  • FAQ
  • Q&A
  • 관련사이트

FAQ

IRB FAQ 게시글의 상세 화면
질문

취약한 환경에 있는 피험자란 무엇인가요?

약사법 시행규칙 벌표3의2 '임상시험관리기준" 제2조 더의 정의에 따르면,
“취약한 환경에 있는 피험자(Vulnerable Subjects)"란 임상시험 참여와 관련한 이익에 대한 기대 또는 참여를 거부하는 경우 조직 위계상 상급자로부터 받게 될 불이익에 대한 우려가 자발적인 참여 결정에 영향을 줄 가능성이 있는 피험자(의과대학·한의과대학·약학대학·치과대학·간호대학의 학생, 의료기관·연구소의 근무자, 제약회사의 직원, 군인 등을 말한다), 불치병에 걸린 사람, 제31조의2에 따른 집단시설에 수용되어 있는 사람, 실업자, 빈곤자, 응급상황에 처한 환자, 소수 인종, 부랑인, 노숙자, 난민, 미성년자 및 자유의지에 따른 동의를 할 수 없는 피험자"를 말합니다.

위와 같이 연구 참여에 대한 자발적인 동의가 불가능한 경우의 연구대상자들에게는 특별한 보호가 필요합니다.
  • 목록 인쇄[새창열림]

빠른 이동 메뉴

quick
  • potal
  • 중앙도서관
  • E클래스
  • 학사정보
  • 장학정보
  • 증명서발급
  • 취업정보
  • 헬프데스크
글자화면확대화면축소top
아주대학교
  • 우) 443-749  경기도 수원시 영통구 월드컵로 206  아주대학교 기관생명윤리위원회 TEL. 031-219-3742~4
  • Copyright ⓒ 2013 Ajou University. All Rights Reserved.
  • 담당자에게 메일 보내기[새창열림]